Vaistas
OPDIVO, koncentratas infuziniam tirpalui
Nivolumabas, 10 mg/ml
Registruotojas: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Tiekimas: Nenurodyta
Pagr. ATC: L01FF01
Pagrindinė informacija
Greita vaisto santrauka: sudėtis, registravimo duomenys ir tiekimo statusas.
ATC
L01FF01
Tipas
Nenurodyta
Receptas
Receptinis
Tiekimas
Nenurodyta
Tiekimo statusas
Tiekiama sutrikimas
Registruotojas
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Registruotojo šalis
Airija
Įregistruotas
Nenurodyta
Perregistruotas
Nenurodyta
Papildoma informacija nepateikta.
Pakuotės
Iš viso: 4
PAKID: 99847
flakonas
24 ml N1
Registracijos Nr.: EU/1/15/1014/003
PAKID: 113265
flakonas
12 ml N1
Registracijos Nr.: EU/1/15/1014/004
PAKID: 62941
flakonas
4 ml N1
Registracijos Nr.: EU/1/15/1014/001
PAKID: 62942
flakonas
10 ml N1
Registracijos Nr.: EU/1/15/1014/002
ATC hierarchija
Pilnas ATC išskaidymas pagal lygmenis.
ATC: L01FF01
L: Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai » L01: Tisagenlekleucelas » L01F: Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates » L01FF: Pd-1/pdl-1 (programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors » L01FF01: Nivolumabas
TLK
TLK: C00
Lūpos piktybinis navikas
TLK: C02
Kitų ir nepatikslintų liežuvio dalių piktybinis navikas
TLK: C04
Burnos dugno piktybinis navikas
TLK: C07
Paausinės seilių liaukos piktybinis navikas
TLK: C08
Kitų ir nepatikslintų didžiųjų seilių liaukų piktybinis navikas
TLK: C14
Kitų ir nepatikslintų lūpos, burnos ertmės ir ryklės dalių piktybinis navikas
TLK: C01
Liežuvio šaknies piktybinis navikas
TLK: C03
Dantenos piktybinis navikas
TLK: C09
Migdolo piktybinis navikas
TLK: C11
Nosiaryklės piktybinis navikas
TLK: C13
Gerklaryklės piktybinis navikas
TLK: C10
Burnaryklės piktybinis navikas
TLK: C12
Kriaušinės kišenės piktybinis navikas
TLK: C05
Gomurio piktybinis navikas
TLK: C34
Broncho ir plaučio piktybinis navikas
Kompensavimo sąlygos: Skiriamas:1. Pacientams, sergantiems lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu NSLPV, gydyti, kai liga progresuoja po taikyto gydymo chemoterapija platinos pagrindu. Pacientams, kuriems nustatyta aktyvinančių EAFR mutacijų arba ALK teigiamų naviko mutacijų, prieš pradedant vartoti nivolumabą taip pat turi būti skirtas tikslinis navikų gydymas.2. Derinant su ipilimumabu ir dviem chemoterapijos platinos pagrindu ciklais suaugusiųjų metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio pirmaeiliam gydymui, kai nėra jautrumą didinančios EAFR mutacijos ir ALK translokacijos. Gydymą pradėti ir stebėti turi gydytojas, turintis plaučių vėžio gydymo patirties.
TLK: C43
Odos piktybinė melanoma
Kompensavimo sąlygos: Gydymą gydytojų onkologų konsiliumo sprendimu pradėti ir tęsti gali tik gydytojas onkologas chemoterapeutas asmens sveikatos priežiūros įstaigoje, turinčioje licenciją teikti stacionarines onkologijos chemoterapijos paslaugas. Skiriamas melanomai gydyti:1. kai nenustatyta BRAF V600 mutacija. Prieš paskiriant gydymą būtina atlikti BRAF mutacijos nustatymo tyrimą;2. antraeiliam gydymui, kai nustatyta BRAF V600 mutacija.
TLK: C64
Inksto, išskyrus inksto geldelę, piktybinis navikas
Kompensavimo sąlygos: Skiriamas:1. progresavusia inkstų ląstelių karcinoma sergantiems pacientams, kurių liga progresavo gydant arba po gydymo sunitinibu ar pazopanibu;2. derinant su ipilimumabu suaugusių pacientų vidutinės ir didelės rizikos progresavusios inkstų ląstelių karcinomos pirmaeiliam gydymui.
TLK: C06
Kitų ir nepatikslintų burnos ertmės dalių piktybinis navikas
Kompensavimas ir statusas
Kompensavimas: Kompensuojamas
Receptas: Receptinis
Tiekimas: Nenurodyta
Pagr. ATC: L01FF01
Registruotojas: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG